samsvarskravene

Samsvarskravene er de regler og krav som produkter må oppfylle for å kunne omsettes i Norge og EØS-området. Kravene er utformet for å sikre helse, sikkerhet og miljø ved produkter som spenner over mange bransjer, fra elektrisk utstyr til leketøy og maskineri. De er i stor grad harmoniserte med EU-direktiver, og Norge følger EØS-avtalen og implementerer relevante direktiver gjennom nasjonale forskrifter og standarder. De sentrale elementene er essensielle krav, samsvarsvurdering og dokumentasjon.

Essensielle krav beskriver hvilke risikoer og ytelser som må tas i betraktning i design, produksjon og bruk av produktet, for eksempel sikkerhet, elektromagnetisk kompatibilitet, helse og miljøpåvirkning. Harmoniserte standarder kan brukes som målegrunnlag for å oppfylle disse kravene; etter at standarder er anvendt, antas kravene å være oppfylt.

Samsvarsvurdering innebærer at produsenten eller dennes representant i EØS viser at produktet oppfyller kravene. Prosedyrene varierer avhengig av produkttype og klassifisering og kan omfatte intern produksjonskontroll, prøving og testing hos tredjepartsorganer, eller vurdering av et sertifiseringsorgan. Når samsvar er påvist, utsteder produsenten en samsvarserklæring og merker produktet med CE-merking (i visse tilfeller andre merker i tillegg).

Dokumentasjon som teknisk fil, brukerveiledning og samsvarserklæring må kunne presenteres for myndigheter. Rollefordelingen er slik: produsenter har ansvaret for overholdelse, importører må sikre at produkter de bringer inn i markedet oppfyller kravene, og distributører må oppfylle plikter ved salg. Myndighetene gjennomførermarkedsovervåking og kan kreve tilbakekalling eller midlertidig fjernelse hvis kravene ikke oppfylles.