Laatujärjestelmien

Laatujärjestelmien ovat organisaation rakenteita, prosesseja ja dokumentaatiota, joiden tavoitteena on varmistaa tuotteiden ja palvelujen laatu sekä tukea jatkuvaa parantamista. Ne soveltuvat sekä tuotanto- että palvelusektoreille ja voivat olla osa laajempaa johtamisjärjestelmää. Keskeisiä periaatteita ovat prosessilähestymistapa, PDCA-sykli (suunnittelu–toteutus–tarkastus–toiminta), riskiperustainen ajattelu sekä johdon sitoutuminen.

Laatujärjestelmä sisältää muun muassa laatupolitiikan, laadun tavoitteet sekä dokumentaation kuten laatu­manuaalin, menettelyt ja ohjeet. Prosessikuvaukset, vastuuhenkilöt, mittarit ja tallenteet helpottavat läpinäkyvyyttä ja seurattavuutta. Lisäksi järjestelmä määrittää toiminnan laatutavoitteiden saavuttamiseksi vaatimukset koulutukselle, sisäisille auditoinneille sekä poikkeamien hallinnalle ja korjaaville toimenpiteille.

Standardit ja sertifiointi tarjoavat viitekehyksen. ISO 9001 on maailmanlaajuisesti yleisimmin käytetty laadunhallintastandardi, ja sitä voidaan täydentää toimialakohtaisilla standardeilla kuten ISO 13485 terveydenhuolto- ja laitteistoyhtiöissä tai ISO 45001 työhyvinvoinnin hallinnassa. Sertifiointi perustuu ulkopuoliseen auditointiin akkreditoidulta sertifioijalta.

Soveltamisen vaiheet voivat sisältää laajuuden määrittämisen, johtajuuden sitouttamisen, prosessien kartoituksen, koulutukset, dokumentoinnin, sisäiset auditoinnit sekä johtamiskatselmukset. Hyödyt voivat ilmetä parempana asiakastyytyväisyytenä, tehokkuutena, riskien hallintana ja jatkuvana parantamisena, mutta käyttöönottoon liittyy kustannuksia ja muutosjohtamisen tarve. Laatujärjestelmät tarjoavat rakenteen systemaattiselle laadunhallinnalle eri organisaatioissa.