Laatujärjestelmät

Laatu­järjestelmät ovat organisaation laadunhallinnan rakenteita, jotka koostuvat prosesseista, politiikoista ja dokumentaatiosta. Niiden tarkoituksena on varmistaa, että tuotteet ja palvelut täyttävät asiakkaiden vaatimukset sekä sovellettavat lait ja standardit ja kannustavat jatkuvaan parantamiseen.

Laatujärjestelmät rakentuvat prosessilähestymistavalle ja PDCA-ympyrälle (suunnittele–tee–tarkista–paranna). Keskeisiä elementtejä ovat laadun politiikka ja tavoitteet, prosessikuvaukset ja vastuuhenkilöt, resurssit, henkilöstön osaaminen, muutoksenhallinta, toimittajasta ja ulkoisista kumppaneista huolehtiminen, tuotteen tai palvelun toteutus, mittaaminen ja parantaminen, sekä sisäiset auditoinnit ja johtokatselmukset.

Yleisimpiä ohjeistuksia ovat ISO 9001 -laatujärjestelmästandardi, joka korostaa asiakkaiden tyytyväisyyttä, prosessilähtöisyyttä ja riskienhallintaa. Sektori­spesifiset standardit ovat esimerkiksi ISO 13485 terveydenhuollon laitteille ja IATF 16949 autoteollisuudelle. EFQM-malli puolestaan soveltuu organisaation suorituskyvyn arviointiin ja parantamiseen.

Toteutuksesta voi seurata kolmannen osapuolen sertifiointi osoituksena vaatimusten täyttämisestä, mutta monissa tapauksissa QMS otetaan käyttöön sisäisesti ilman sertifiointia. Hyötyjä ovat parempi johdonmukaisuus, tehokkuus, parempi riskien hallinta, parempi tiedon hallinta ja asiakkaiden luottamus. Haasteita ovat alkuinvestoinnit, kulttuurimuutokset ja jatkuvan ylläpidon vaatima työ.

Laatujärjestelmät ovat usein osa arkipäivän toimintaa ja tukevat jatkuvaa parantamista, auditointeja sekä johdon katselmuksia. Ne voivat olla yhteensopivia muiden hallintajärjestelmien, kuten ympäristö- tai tietoturvahallinnan kanssa.