Konformitetsvurderingsprosesser

Konformitetsvurderingsprosesser omfatter systematiske metoder for å avgjøre om noe oppfyller gitte krav. De brukes på produkter, produksjonsprosesser og ledelsessystemer, og kan være obligatoriske eller frivillige avhengig av jurisdiksjon og sektor.

Vanlige metoder inkluderer testing, inspeksjon, sertifisering og bekreftelse av samsvar (deklarasjon). Testing innebærer laboratorietesting av prøver; inspeksjon kontrollerer produksjon eller kvalitetsprosesser; sertifisering utsteder et sertifikat basert på oppfylte krav; deklarasjon av samsvar er produsentens erklæring om at krav er møtt.

Prosessstegene kan omfatte kravspesifikasjon, identifikasjon av relevante standarder, valg av konformitetsvurderingsorgan (for eksempel et sertifiseringsorgan eller et akkreditert laboratorium), gjennomføring av vurdering, og utstedelse av dokumentasjon som bevis på samsvar (sertifikat, deklarasjon eller samsvarsvarsel).

Innenfor EU og EØS gjelder ofte CE-merking, hvor notifiserte organer vurderer samsvar før produktet får adgang til markedet. Andre rammeverk inkluderer ISO- og IEC-standarder og nasjonale regler. Konformitetsvurderingsprosesser kan også brukes internt i selskaper som del av et kvalitetssystem (for eksempel ISO 9001) for å demonstrere kontinuerlig samsvar.

Output inkluderer konformitetsrapport, sertifikat, samsvarserklæring og etikett eller merking. Ettermarkedsovervåking og periodiske reevalueringer kan være nødvendig for visse produkter eller systemer.

Viktige hensyn er nøytralitet, sporbarhet og uavhengighet i vurderingsaktører, samt krav til akkreditering og kompetanse. Kostnader, tidsrammer og kompleksitet varierer etter omfang og marked.