Konformitetsbedömning

Konformitetsbedömning, eller conformity assessment på engelska, avser de processer som används för att fastställa om en produkt, tjänst eller system uppfyller de tillämpliga lagkraven, normerna och tekniska specifikationerna. Begreppet är centralt i regelverk som styr säkra och funktionella produkter, särskilt inom EU där det ligger till grund för CE‑märkning och fri rörlighet på den inre marknaden.

I praktiken innefattar konformitetsbedömning flera steg. Först identifieras de relevanta direktiven eller förordningarna samt harmoniserade standarder som produkten måste följa. Därefter utförs tekniska tester, provningar eller inspektioner för att verifiera att kraven är uppfyllda. Beroende på produktens riskklass kan en enskild tillverkare själv intyga överensstämmelse eller så krävs inblandning av ett anmält organ (Notified Body) som utför oberoende granskningar och certifieringar. Slutdokumenten, såsom ett försäkringsintyg eller ett certifikat, åtföljs av en teknisk fil som beskriver de genomförda bedömningarna.

Regelverket syftar till att skydda konsumenter, arbetsmiljö och miljö samt att underlätta handel genom gemensamma krav. Utöver EU har många länder och regioner egna motsvarigheter, men principerna är i stort sett likvärdiga. Konformitetsbedömning är också en förutsättning för att ett företag ska kunna marknadsföra produkter på offentliga upphandlingar eller i branscher med särskilda säkerhetskrav, exempelvis medicinteknik, byggprodukter och personliga skyddsutrustningar. Genom systematisk bedömning säkerställs att produkter uppfyller förväntade prestanda och juridiska krav innan de når marknaden.