FMEAanalyysit

FMEA-analyysit ovat järjestelmällinen, ennaltaehkäisevä riskienarviointimenetelmä, jolla tunnistetaan mahdolliset epäonnistumisen muodot tuotteessa tai prosessissa sekä niiden vaikutukset asiakkaisiin ja liiketoimintaan. Analyysissä kartoitetaan epäonnistumisen syyt sekä suunnitellaan toimenpiteitä riskin minimoimiseksi ennen käyttöönottamista tai muutosten yhteydessä.

Käyttökohteet ja tyypit: FMEAa sovelletaan sekä suunnittelussa että tuotantoprosessien kehityksessä. Yleisesti erotetaan DFMEA (design FMEA, suunnitteluun liittyvä analyysi) ja PFMEA (process FMEA, prosessin virheiden analyysi). Lisäksi järjestelmä- tai ohjelmisto-FMEA voi täydentää kokonaisuutta.

Tyypilliset vaiheet: tavoitteiden määrittäminen, toimintojen analyysi, mahdollisten epäonnistumisten listaaminen sekä niiden vaikutusten ja syiden arviointi. Nykyiset kontrollit ja havaitseminen kartoitetaan, ja vakavuus, todennäköisyys sekä havaitseminen arvotaan (yleensä 1–10). Näistä muodostetaan Risk Priority Number (RPN). Tämän jälkeen ehdotetaan parantavia toimenpiteitä, nimetään vastuut ja aikataulut, ja päivitetään FMEA-dokumentti muutosten perusteella.

Hyödyt ja rajoitteet: FMEA lisää näkyvyyttä riskikohteisiin, ohjaa suunnittelua ja parantaa luotettavuutta sekä tuotantoa. RPN-arvojen tulkinta voi kuitenkin olla subjektiivista, ja mittausmenetelmät voivat olla epätarkkoja. Siksi organisaatiot käyttävät usein lisää riskianalyysien mittareita sekä päivittävät toimenpiteitä ketterästi.

Standardit ja soveltaminen: FMEA-ohjeistukset ovat kehittyneet AIAG/VDA-yhteistyön myötä, ja se kuuluu usein APQP- ja laadunhallintaprosesseihin. Sillä on vakiintunut rooli autoteollisuudessa, elektroniikassa, ilmailussa ja terveydenhuollossa sekä laajasti riskienhallinnan ja jatkuvan parantamisen työkaluna.