Överensstämmelsebedömning

Överensstämmelsebedömning är en samling processer som syftar till att visa att en produkt, tjänst, process, ledningssystem eller person uppfyller specificerade krav, ofta reglerande eller baserade på standarder. Syftet är att verifiera och dokumentera efterlevnad av krav i regler, standarder eller avtal samt att underlätta marknadstillträde, säkerställa kvalitet och skydda användare.

Processen kan innefatta provning, inspektion, certifiering, kalibrering, validering och ackreditering. I praktiken utförs överensstämmelsebedömning ofta av tredje part, ett så kallat konformitetsorgan eller ett anmält organ inom EU, eller genom intern kontroll beroende på kraven. Inom EU används ofta harmoniserade standarder och CE-märkning som bevis på överensstämmelse; olika vägar kan tillämpas, såsom inre produktion, typbesiktning, produktcertifiering eller systemcertifiering.

Viktiga aktörer är tillverkare eller leverantörer, användare, myndigheter samt konformitetsorgan och ackrediteringsorgan. Ackreditering är ofta organiserad genom internationella program (ILAC, IAF) som möjliggör ömsesidigt erkännande mellan länder.

Överensstämmelsebedömning bidrar till säkerhet, interoperabilitet, konsumentskydd och konkurrensneutralitet. Den innebär samtidigt kostnader och tidsåtgång, och omfattningen varierar beroende på krav, målmarknad och bransch. Vanliga tillämpningar återfinns inom elektronik och elektriska produkter, medicinsk utrustning, fordon, byggprodukter samt miljö- och arbetsmiljökrav.