produktionssättning
Produktionssättning är processen att övergå en fabrikslina eller anläggning från projekt- eller byggfas till fullt fungerande produktion. Målet är att etablera en pålitlig, säker och dokumenterad drift som uppfyller krav på kvalitet, volym och kostnad. Det innebär att utrustning, processer och stödsystem blir redo för regelbunden produktion.
Planering och förberedelse omfattar riskbedömning, definierade acceptanskriterier, resursallokering och tidsplaner samt utbildning av personal. Det innebär
Faserna inkluderar pre-commissioning där installationer, utilities och mjukvara färdigställs och dokumentation uppdateras; commissioning och kvalificering som
Under arbetet upprättas och följs dokumentation som standardarbetsrutiner (SOP), batchdokumentation, förändringshantering (change management) och avvikelsehantering. Kvalitetssäkring
Resultatmål är ofta att uppnå godkänd produkt, uppfyllda regulatoriska krav och uppnådda nyckeltal som OEE, yield