Produktionssättning

Produktionssättning är processen att övergå en fabrikslina eller anläggning från projekt- eller byggfas till fullt fungerande produktion. Målet är att etablera en pålitlig, säker och dokumenterad drift som uppfyller krav på kvalitet, volym och kostnad. Det innebär att utrustning, processer och stödsystem blir redo för regelbunden produktion.

Planering och förberedelse omfattar riskbedömning, definierade acceptanskriterier, resursallokering och tidsplaner samt utbildning av personal. Det innebär även att säkra leverantörer, underhålls- och processtöd samt att fastställa vilka produkter och volymer som ska produceras under uppstarten.

Faserna inkluderar pre-commissioning där installationer, utilities och mjukvara färdigställs och dokumentation uppdateras; commissioning och kvalificering som omfattar IQ/OQ/PQ samt prestationskvalificering; testproduktion och ramp-up där partiella körningar sker, processparametrar valideras och operatörer utbildas; och slutligen full produktion med stabil drift och kontinuerlig förbättring (t.ex. lean/6S och OEE).

Under arbetet upprättas och följs dokumentation som standardarbetsrutiner (SOP), batchdokumentation, förändringshantering (change management) och avvikelsehantering. Kvalitetssäkring och säkerhet prioriteras, och inrapporterade data används för att justera processer och stödja beslut.

Resultatmål är ofta att uppnå godkänd produkt, uppfyllda regulatoriska krav och uppnådda nyckeltal som OEE, yield och kvalitet. Övergången kräver ofta en formell godkännandeprocess från entreprenörer, kund och interna kvalitets- och säkerhetsfunktioner.