laboratoriomerkintä

Laboratoriomerkintä on laboratorio-ympäristössä tehty merkintä, joka kuvaa kokeen tai havainnon keskeiset seikat. Se voi olla osa perinteistä laboratoriokirjanpitoa tai elektronista laboratoriomerkintää (electronic lab notebook, ELN). Merkinnän tarkoituksena on tallentaa tutkimus- ja mittaustiedot siten, että toiset voivat ymmärtää ja toistaa kokeen.

Tyypillisiä sisältöjä laboratoriomerkinnässä ovat kokeen otsikko tai tunnus, päivämäärä ja aika, tekijä, käytetyt aineet ja niiden erät sekä varastotiedot, menetelmä tai protokolla lyhyesti, instrumenttien asetukset, mittaustulokset, havainnot ja mahdolliset poikkeamat, laskelmat, päätelmät sekä viitteet sovellettaviin standardeihin tai SOP-eihin. Merkinnälle voidaan lisäksi antaa viite kehitys- tai toistettavuusnumeroon sekä säilytys- ja tiedonhallintatiedot, kuten tiedostonimi ja varmuuskopiot.

Hyöty ja käytäntö: laboratoriomerkintä tukee tulosten läpinäkyvyyttä, toistettavuutta ja tutkimuksen luotettavuutta. Se helpottaa audits-käyntejä, varmistaa tiedon jäljitettävyyden ja mahdollistaa tuotteen tai tutkimuksen validoinnin. Kirjoitus kannattaa pitää selkeänä, johdonmukaisena ja ajantasaisena. Eri organisaatioilla voi olla käytäntöjä erilaisten merkintöjen rakenteesta, kuten asianmukaisista korjauksista (selkeä merkintä korjauksista, tekijän allekirjoitus) sekä asianmukaisesta tietojen säilytyksestä.

Säädösten ja laadunvarmistuksen näkökulmasta laboratoriomerkintä on osa data- ja laadunhallintaa: GLP- ja GMP-ympäristöissä merkinnöillä on erityinen arvonsa, ja niille asetetaan tarkat säilytys- sekä saavutettavuusvaatimukset sekä auditointijäljet.