laadunvarmistustoimia

Laadunvarmistustoimet ovat toimenpiteitä ja prosesseja, joiden tarkoituksena on varmistaa tuotteiden ja palveluiden laatu sekä asiakkaiden että säädösten asettamien vaatimusten täyttyminen. Niillä pyritään varmistamaan, että laatu voidaan suunnitella, toteuttaa ja seurata systemaattisesti koko elinkaaren ajan.

Ne sisältävät laatujärjestelmän suunnittelun ja ylläpidon, prosessien ja tuotantotoimintojen laadunvarmistuksen, ennaltaehkäisevän laadunvarmistuksen sekä testauksen ja validoinnin. Lisäksi toimintaan kuuluu laadunhallintadokumentaatio, muutostenhallinta sekä sisäiset ja ulkoiset auditoinnit sekä CAPA-toimenpiteet (korjaavat ja ehkäisevät toimenpiteet). Tehtäväkenttä kattaa myös toimittajien laadunhallinnan, vastaanottotestaukset sekä laadunvarmistuksen kehittämisen jatkuvan parantamisen periaattein.

Laadunvarmistustoimet pohjautuvat riskinarviointiin ja laadunhallintajärjestelmävaatimuksiin. Yleisimpiin standardeihin liittyvät vaatimukset riippuvat toimialasta, esimerkiksi ISO 9001 yleinen laadunhallintajärjestelmä, ISO 13485 lääketieteelliset laitteet sekä IATF 16949 autoteollisuus. Kansainväliset standardit ohjaavat dokumentaatiota, prosessien hallintaa sekä laatutavoitteiden asettamista ja seurantaa.

Hyötyinä pidetään virheiden vähenemistä, tuotteen tai palvelun luotettavuuden parantumista, prosessien yhdenmukaisuutta sekä säädösten ja asiakaskäytäntöjen noudattamisen helpottumista. Pitkällä aikavälillä laadunvarmistustoimet voivat pienentää kustannuksia ja lisätä asiakastyytyväisyyttä sekä kilpailukykyä. Toimialasta riippumatta niitä sovelletaan laajasti teollisuudessa, ohjelmistokehityksessä ja palvelusektorilla sekä toimittajaketjujen laadunhallinnassa.