konformitetsvurderingsorganer

Konformitetsvurderingsorganer er organisasjoner som er godkjent av en medlemsstat til å vurdere og bekrefte at produkter, produksjonsprosesser eller ledelsessystemer oppfyller gjeldende krav i EU-direktiver eller nasjonal lovgivning. De utfører oppgaver som testing, inspeksjon, sertifisering og overvåking av produksjon, og utsteder sertifikater eller vitnemål som bekrefter konformitet. Deres arbeid muliggjør at produkter kan få CE-merking eller annen godkjenning som gir markedsadgang innen EØS-området.

Rammeverk og roller: I EU-næringsforståelsen følger konformitetsvurderingsorganer prinsippene i New Approach til teknisk harmonisering og standardisering. De må være utpekt (notified) av en medlemsstat og notert for det aktuelle direktivet, og de står under tilsyn av nasjonale myndigheter. For å dokumentere kompetanse og ensartethet kan organene være underlagt akkreditering i tråd med relevante standarder som ISO/IEC 17020 (inspeksjonsorganer), ISO/IEC 17025 (laboratorier), ISO/IEC 17065 (produktopplærings- eller sertifiseringsorganer) eller ISO/IEC 17021-1 (ledelsessystemsertifisering).

Typer og oppgaver: Konformitetsvurderingsorganer inkluderer testlaboratorier, inspeksjonsorganer og sertifiseringsorganer som spesialiserer seg på produkter, prosesser eller ledelsessystemer. De gjennomfører initial konformitetning, produksjonsovervåking og periodisk vurdering for å bekrefte at kravene fortsatt oppfylles. Ved vellykket vurdering kan de utstede sertifikater eller vitnemål og bidra til at produsenter kan bruke CE- eller annen regional merkevare.

Tilsyn og pålitelighet: Organene må opprettholde selvstendighet, kompetanse og sporbarhet. De kan bli gransket av tilsynsmyndigheter og akkrediterningsorganer, og de kan miste utpekkelsen dersom kravene ikke oppfylles. I Norge og andre EØS-land fungerer de innenfor lignende rammer som i EU, med samarbeid mellom nasjonale myndigheter og Notified Bodies for markedsadgang.