højrisikosystemer

Højrisikosystemer er systemer, hvis funktion er kritisk for menneskers sikkerhed, miljø eller samfundsværdier, og hvor en fejl eller undladelse kan få alvorlige konsekvenser. De kræver systematisk styring af risici gennem hele livscyklussen – fra idé og design til drift, vedligeholdelse og tilbagetagning. Karakteristiske træk er høj afhængighed af korrekt funktion, risiko for fejl i flere komponenter og behov for redundans og fejltolerance.

Områder og industrier, hvor højrisikosystemer forekommer, omfatter transport (fly, tog og vejr- og signalsystemer), energi og forsyning, sundhedssektoren, kemisk industri og industriel automation. Sådanne systemer omfatter både fysiske enheder og softwarebaserede kontrolsystemer samt netværksforbundne komponenter, hvor sikkerhed, pålidelighed og kontrolleret risikoreduktion er centrale.

Risiko- og sikkerhedsstyring i sådanne systemer følger ofte en sikkerhedslivscyklus med faser som fareidentifikation, risikovurdering og implementering af foranstaltninger til at reducere risiko. Mange systemer bruger begreber som sikkerhedsintegritetsniveauer (SIL) og redundans, fejltolerance og sikre driftsprocedurer. Dokumentationen omfatter ofte en sikkerhedscase, der viser, at risici er bragt ned til acceptable niveauer.

Der findes forskellige standarder og rammeværk, der styrer udvikling og drift af højrisikosystemer. Eksempler inkluderer IEC 61508 og tilknyttede standarder for funktionel sikkerhed, ISO 26262 til bilindustrien, IEC 62304 for medicinsk software, IEC 61511 for procesindustrien samt ISO 14971 for risikostyring af medicinsk udstyr. Mange domæner tillægger også krav til cybersikkerhed og regulatoriske forhold.

Udfordringerne omfatter afvejning mellem sikkerhed og omkostninger, stadig mere avancerede trusler fra cyberangreb, komplekse leverandørkæder og integration af ny teknologi som kunstig intelligens i beslutningsprocesser. Der kræves løbende risikovurdering, opdatering af sikkerhedscases og overholdelse af nationale og internationale regler for at sikre tryg og pålidelig drift.