biokompatibile

Biokompatibile indica proprietà di materiali, dispositivi o sostanze che, quando posti all'interno di un organismo vivente o a contatto con tessuti e fluidi, provocano una risposta biologica minima o tollerabile, senza effetti tossici o immunologici dannosi. La biocompatibilità dipende dal contesto: tipo di tessuto interessato, durata dell'esposizione, modalità di contatto e condizioni cliniche, nonché dalle procedure di sterilizzazione e conservazione.

La valutazione della biokompatibilità si basa su norme internazionali, con la serie ISO 10993 per la valutazione biologica dei dispositivi medici. Questi test includono citotossicità, sensibilizzazione, irritazione, tossicità sistemica, impianto e genotossicità, oltre a valutazioni di interazione con sangue e tessuti. L'uso clinico deve rispettare anche requisiti normativi regionali (CE, FDA) e pratiche di controllo qualità.

I materiali biokompatibili includono titanio e leghe, acciai inossidabili, cobalto-cromo, polimeri come PEEK, UHMWPE e silicone; ceramiche quali biossido di calcio, idrossido di apatite e altre bioceramiche; rivestimenti come bioglass o ossidi di titanio. Le proprietà chiave comprendono stabilità chimica, resistenza alla corrosione, caratteristiche meccaniche adeguate e compatibilità con il sistema immunitario, non tossicità e, a seconda dell'applicazione, integrazione o inertità.

Le principali applicazioni includono impianti ortopedici e dentali, dispositivi medici impiantabili, sistemi di rilascio controllato di farmaci e ingegneria tissutale. La biocompatibilità implica talvolta integrazione ossea (osteointegrazione) e, in altri casi, semplice tolleranza senza reazione avversa.

La ricerca continua a migliorare la biokompatibilità tramite superfici micro- e nano-strutturate, materiali biodegradabili e approcci personalizzati, bilanciando risposta biologica, durata e prestazioni cliniche.