Wirkungsnachweis

Der Wirkungsnachweis bezeichnet den Nachweis, dass eine Maßnahme, ein Arzneimittel, ein Produkt oder ein Eingriff eine beabsichtigte Wirkung entfaltet. Er basiert auf systematischer Erhebung, Analyse und Bewertung von Belegen, die eine kausale Beziehung zwischen Intervention und Effekt unterstützen.

In Medizin und Pharmazie dient der Wirkungsnachweis der Begründung der Wirksamkeit einer Therapie oder eines Medikaments. In Verbraucherschutz, Marketing und Regulierung wird er herangezogen, um Behauptungen über Wirkungen zu prüfen oder zu legitimieren. Auch in Politik, Umwelt und Wirtschaft wird er genutzt, um die Effektivität von Maßnahmen zu belegen.

Typische Nachweismethoden umfassen randomisierte kontrollierte Studien, Beobachtungsstudien, Metaanalysen, Laboruntersuchungen und Feldexperimente. Wichtige Kriterien sind Stichprobengröße, statistische Signifikanz, Effektstärke, Reproduzierbarkeit und Transparenz. Die Anforderungen variieren je nach Fachgebiet, Rechtsordnung und Verwendungszweck.

Regulatorisch dient der Wirkungsnachweis der Legitimation von Produkt- oder Therapiebeschreibungen sowie der Zulassung oder Genehmigung. In der EU gelten Anforderungen an evidenzbasierte gesundheitsbezogene Aussagen; in anderen Bereichen gelten nationale oder branchenspezifische Standards.

Herausforderungen umfassen Konfundierung, Bias und Placeboeffekte sowie Probleme bei der Generalisierbarkeit. Oft erfordert ein belastbarer Wirkungsnachweis mehrere unabhängige Studien und eine klare Dokumentation der Methoden und Daten.