Verifikationsplan

Ein Verifikationsplan ist ein planungs- und dokumentationsbasierter Ansatz, der festlegt, wie nachgewiesen wird, dass ein Produkt, System oder eine Komponente die festgelegten Anforderungen und Designbeschreibungen erfüllt. Er dient als Planungs- und Nachweisdokument im Entwicklungsprozess und unterstützt die Transparenz, Nachverfolgbarkeit und Qualitätssicherung.

Zweck und Umfang des Verifikationsplans umfassen die Festlegung der Verifikationsstrategie, der Reichweite sowie der Ziele der Prüfung. Er definiert, welche Anforderungen verifiziert werden, welche Methoden eingesetzt werden (z. B. Tests, Analysen, Inspektionen, Demonstrationen, Simulationen), welche Abnahmekriterien gelten und welche Ressourcen benötigt werden. Der Plan berücksichtigt Zeitrahmen, Verantwortlichkeiten, Prüfmittel, Umgebungsbedingungen und die Dokumentationsanforderungen.

Inhaltlich enthält ein Verifikationsplan typischerweise Ziele, Geltungsbereich, Referenzdokumente, eine Verifikationsmatrix (Rückverfolgung von Anforderungen zu Verifikationsaktivitäten), konkrete Verifikationsverfahren oder -spezifikationen, Akzeptanzkriterien, Testumgebungen, Testfälle oder Verifikationsprozeduren, Zeitpläne, Verantwortlichkeiten, Qualifikationsanforderungen für Mess- und Prüfmittel sowie Kriterien für die Auswertung und Freigabe. Änderungen und Abweichungen sollten im Änderungsmanagement festgehalten werden.

Zusammenhang: Der Verifikationsplan ist oft Teil des gesamten Entwicklungs- und Qualitätsprozesses und steht im Zusammenhang mit Validierung, Risikomanagement und Audit-Anforderungen. Er wird regelmäßig aktualisiert, um Veränderungen im Produkt oder in den Anforderungen abzudecken, und liefert eine dokumentierte Basis für Nachweise in Audits oder regulatorischen Prüfungen.