Validierungspunkte

Validierungspunkte bezeichnet definierte Prüf- oder Bewertungsstellen in einem Prozess, an denen Ergebnisse mit festgelegten Anforderungen verglichen werden. Ziel ist es sicherzustellen, dass ein Produkt, System oder Prozess die vorgesehenen Nutzerbedürfnisse erfüllt und regulatorische oder betriebliche Vorgaben einhält. Validierungspunkte werden meist in einem Validierungsplan festgelegt, der Kriterien, Methoden, Zuständige, Zeitpunkte und Dokumentationsanforderungen beschreibt.

In der Praxis unterscheiden sich Validierungspunkte je nach Domäne. In der Softwareentwicklung, insbesondere im V-Modell oder in agilen Prozessen, dienen Validierungspunkte als Abnahmekriterien am Ende einer Funktionalität oder Iteration; typische Aktivitäten sind Reviews, Tests und Freigaben durch den Endnutzer. In regulierten Industrien wie GMP-Umgebungen werden Validierungspunkte durch qualifizierte Prüfungen ausgestaltet; Ergebnisse müssen belegt, dokumentiert und nachvollziehbar sein. Beispiele sind Tests, Inspektionen, Messungen mit klaren Akzeptanzkriterien sowie Audit-Trails.

Im Bereich der Datenverarbeitung und des maschinellen Lernens beziehen sich Validierungspunkte auf Schritte, in denen Datenqualität geprüft, Modelle validiert oder Ergebnisse bewertet werden. Dazu gehören das Splitten von Daten in Training- und Validierungssätze, Cross-Validation, Leistungskennzahlen und Berichte zur Modellrobustheit. Ziel ist auch hier die Nachvollziehbarkeit und Reproduzierbarkeit der Ergebnisse.

Wichtig ist der Unterschied zu Verifikation: Validierung prüft, ob das richtige Produkt entsteht, während Verifikation prüft, ob das Produkt korrekt umgesetzt wurde. Validierungspunkte tragen zur Risikominimierung, Transparenz und Auditierbarkeit von Prozessen bei.