Torrgranulering

Torrgranulering, eller torrgranuleringsteknik, är en tillverkningsmetod inom farmaceutisk teknologi där pulver omvandlas till granuler utan tillsats av vätska eller lösningsmedel. Metoden används särskilt för fuktkänsliga eller värmekänsliga substanser, samt för material med dålig flödesförmåga eller hög kohesivitet. Genom torrgranulering undviks exponering för vatten eller lösningsmedel, vilket kan bevara API:ers kemiska stabilitet och minska risk för fuktrelaterade problem.

Det finns två huvudvarianter: slugging och rollerkompaktering. Vid slugging pressas pulvret till hårda sluggar med en tablettpress eller die, varefter sluggarna krossas och siktas till granuler. Vid rollerkompaktering pressas pulvret mellan två motroterande rullar till sammanpressade band eller rivningar (ribbons), som i sin tur mals till granuler. Processen kräver vanligtvis torra bindemedel eller torra tillsatser och noggrann kontroll av fuktinnehåll och partikelstorlek.

Efter komprimering mals och siktas materialen till önskad granulkvalitet och blandas sedan med övriga ingredienser inför vidare produktion, såsom tablettpressning eller kapsling. Viktiga parametrar är rolleravstånd, tryck, rullhastighet, samt granulkornens storlek och distributionsprofil. Kvalitetskontroll fokuserar på partikelstorlek, flöde, densitet och friability.

Fördelarna med torrgranulering inkluderar avsaknad av vätska, bättre stabilitet för fuktkänsliga ämnen och förbättrat flöde och komprimerbarhet. Begränsningar är högre utrustningskostnad, behov av noggrann processtyrning och potentialen för överkomprimering eller bildning av fines. Torrgranulering används inom läkemedelsindustrin samt i kosttillskott och vissa livsmedelsapplikationer.