Sterilointiprosessit

Sterilointiprosessit ovat toimenpiteitä, joiden tavoitteena on tuhoaa tai poistaa kaikki elävät mikro-organismit, mukaan lukien sporeita, sekä varmista, ettei materiaali siirrä taudinaiheuttajia. Ne eroavat desinfektiosta ja sanitoinnista siinä, että sterilointi on varmennettu prosessi, jolla saavutetaan erittäin korkea steriilitason luotettava tausta.

Yleisimmät sterilointimenetelmät jakautuvat lämpöön, kemiallisiin ja säteilyyn perustuviin tekniikoihin. Lämpöperusteiset menetelmät sisältävät höyry- eli kosteasti kuivahtavan steriloinnin, usein autoklaavissa, jossa saavutetaan 121–134 °C ja sovittu aika. Kuiva-sterilointi käyttää korkeampia lämpötiloja mutta pidempiä jaksoja. Kemialliset menetelmät kattavat etyleenig oksidin (EO) steriloinnin sekä neste- ja kaasupohjaiset sterilointiaineet, kuten vetyperoksidi- tai perätyyppiset kaasut, sekä peräti neste- tai suihkukäyttöön tarkoitettuja sterilointiaineita. Säteilyyn perustuvat menetelmät, kuten gamma-säteily ja elektronikiihdyttimen säteily, sähköiset ja kaasumaiset sterilointivaihtoehdot, sekä kostea- ja kuiva-sterilointiin liittyvät sovellukset laboratorion ja terveydenhuollon välineissä.

Prosessi koostuu yleensä esikäsittelystä, puhdistuksesta, pakkaamisesta, steriloinnista, jäljitöinnistä (validation) ja laadunvalvonnasta sekä lopullisesta vapautuksesta. Sterilointiprosessien varmistamiseen käytetään indikaattoreita: fyysisiä, kemiallisia ja biologisia indikaattoreita. Tyypillinen biologinen indikaattori on Bacillus-sukujen itiöt. Sterilointiprosesseja validoidaan ja dokumentoidaan, ja lait Rae lueteltu sterilointilaitteille on oltava asianmukaiset standardit ja laatujärjestelmät.

Sovellukset kattavat laitteet ja materiaalit terveydenhuollossa, kuten kirurgiset työkalut ja lääketieteelliset välineet, sekä erilaisten laboratorion tuotteiden valmistuksen. Kansainväliset standardit, kuten ISO/EN-standardeJa (esimerkiksi moist heat ISO 17665, EO ISO 11135, säteily ISO 11137) sekä laadunhallintajärjestelmät, ohjaavat käytäntöjä ja varmistavat turvallisuuden sekä vaikutusten läpinäkyvyyden.