Samsvarsregimet

Samsvarsregimet är ett system av regler, procedurer och kontrollåtgärder som syftar till att säkerställa att produkter, tjänster eller processer uppfyller fastställda standarder eller krav. Det innefattar ofta bedömning av överensstämmelse, testning, certifiering, märkningskrav och övervakning på marknaden. Regimet kan vara offentligt, privat eller en blandning av båda och är ofta kopplat till ansvarsfördelning mellan tillverkare, certifieringsorgan och myndigheter.

I europeisk kontext kopplas samsvarsregimets funktion till olika direktiv inom den så kallade New Approach där CE-märkning används för att signalera överensstämmelse med EU-krav. Myndigheter i medlemsländerna har ansvar för marknadskontroll och tillsyn, medan bedömningar av överensstämmelse ofta genomförs av certifierings- eller testsorganisationer. På internationell nivå används ISO- och IEC-standarder samt multilaterala avtal som underlättar handel genom gemensamma krav och metoder för bedömning av överensstämmelse.

Aktörer inom samsvarsregimet inkluderar tillverkare och leverantörer som ansvarar för att produkterna uppfyller kraven, ackrediterade testlaboratorier och certifieringsorgan, samt offentliga myndigheter som driver reglering, tillsyn och marknadskontroll. Regimet kan även involvera branschorganisationer som fastställer riktlinjer och bästa praxis.

Syftet med samsvarsregimet är att skapa säkerhet, interoperabilitet och konsumentskydd samtidigt som det främjar rättvis handel och konkurrens. Variationer mellan sektorer förekommer; medicinska produkter, livsmedel och miljörelaterade regler kan kräva särskilda certifieringsprocesser eller strengare övervakning. Kritik riktas ofta mot kostnader, komplexitet och risk för olika tolkningar av kraven.