Riskinarvioinnin
Riskinarvioinnin tarkoituksena on systemaattinen ja dokumentoitu prosessi haittojen ja uhkien tunnistamiseksi, niiden todennäköisyyden ja vakavuuden arvioimiseksi sekä riskien priorisoinniksi ja hallintatoimien suunnittelemiseksi. Se on keskeinen osa turvallisuus-, terveys-, ympäristö- ja liiketoimintariskien hallintaa sekä tuotteen tai palvelun kehittämistä.
Prosessi etenee tyypillisesti seuraavasti: määritellään laajuus ja konteksti; tunnistetaan ja luokitellaan haitat sekä uhat; suoritetaan riskianalyysi
Käytettyjä lähestymistapoja ovat kvalitatiivinen, kvantitatiivinen ja puolikvantitatiivinen arviointi. Työkaluja löytyy muun muassa riskimatriisi, FMEA, HAZOP sekä
Sääntelevät ja ohjeelliset kehykset sisältävät ISO 31000 -riskinhallinnan yleisen standardin sekä alakohtaiset standardit, kuten ISO 14971
Haasteina ovat epävarmuuden ja epäselvän tiedon hallinta, muutosnopeus sekä erilaisten sidosryhmien sitouttaminen. Hyödyllisiä tuloksia ovat riskirekisteri