Reinraumtechnik
Reinraumtechnik ist die Disziplin der Planung, Errichtung, Qualifizierung, Betrieb und Instandhaltung von Reinräumen, in denen Partikel, Mikroorganismen, Temperatur, relative Feuchte, Druckverhältnisse und Luftströmung systematisch kontrolliert werden. Ziel ist die Minimierung von Kontaminationen, die Produktqualität, Prozesssicherheit und Arbeitssicherheit verbessern.
Reinräume werden in der pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie, Mikrosystemtechnik, Medizintechnik, Optoelektronik, Lebensmittelherstellung und in Forschungseinrichtungen eingesetzt.
Die Kernbausteine sind eine luftdichte bauliche Hülle, eine strukturierte Luftführung, hochwertige Filtration (HEPA- oder ULPA-Filter), kontrollierte
Die Klassifikation der Reinräume erfolgt nach ISO 14644-1 anhand zulässiger Partikelzahlen pro Kubikmeter über definierten Größenbereichen.
Betriebsqualität wird durch IQ/OQ/PQ-Qualifizierung, regelmäßige Kalibrierung der Messgeräte, Reinigungspläne, Umweltüberwachung (Partikel-, Keim- und Temperaturüberwachung) sowie Dokumentation
Energieeffizienz spielt eine zunehmende Rolle: Maßnahmen wie Wärmerückgewinnung, variable Luftmengenführung und zeitgesteuerte Belüftung reduzieren den Energieverbrauch,