Mehrdosenbehältern

Mehrdosenbehälter sind sterile Behälter, die mehr als eine Dosis eines Arzneimittels aufnehmen und eine wiederholte Entnahme ermöglichen. Typische Formen sind Glasvials mit Gummistopfen und Schraubverschluss. Sie werden überwiegend für injizierbare Arzneimittel, Impfstoffe, ophthalmische Lösungen und andere flüssige Arzneiformen verwendet. Im Vergleich zu Einzeldosenbehältern bieten Mehrdosenbehälter Kosteneinsparungen und weniger Verpackungsabfall, erfordern jedoch eine strikte aseptische Handhabung und richtige Lagerung.

Zur Entnahme wird eine sterile Nadel oder Spritze durch den Stopfen eingeführt. Viele Mehrdosenbehälter enthalten Konservierungsmittel, die das Wachstum von Mikroorganismen nach mehrfacher Benutzung verhindern; moderne Impfstoffe verwenden teilweise keine Konservierungsmittel, sind dann aber stärker auf konsequente aseptische Handhabung angewiesen. Nach dem ersten Öffnen gilt eine festgelegte Haltbarkeit (Beyond-Use Date) und ein festgelegter Nutzungszeitraum. Beschädigungen, Verunreinigungen oder Temperaturschwankungen erfordern Entsorgung. Sauberkeit, Lagerung und Kennzeichnung sind zentral.

Regulatorisch fallen Mehrdosenbehälter unter pharmakopöische Vorgaben und Herstellerhinweise, die Konservierung, Öffnungszeiten, Lagerbedingungen und Entsorgung festlegen. Die Schulung der Anwender in aseptischer Technik und die Dokumentation der Nutzung sind wichtig. Aufgrund ihrer Eigenschaften finden Mehrdosenbehälter breiten Einsatz in der Praxis, insbesondere bei Impfstoffen und einigen Medikamenten; Einzeldosenbehälter werden bevorzugt verwendet, wenn Kontaminationen strikt vermieden werden müssen.