Kvalitetsrevisjoner

Kvalitetsrevisjoner er systematiske og uavhengige undersøkelser som har som formål å avgjøre om aktiviteter og resultater følger avtalt planverk og krav i organisasjonens kvalitetsstyringssystem, samt om disse planverkene er egnete og effektive for å oppnå ønskede mål. Revisjonene kan være interne (internrevisjon) eller eksterne (ekstern revisjon, leverandør- eller sertifiseringsrevisjoner) og kan være av typen systemrevisjon, prosessrevisjon eller produktrevisjon.

Revisjonene følger vanligvis en plan og benytter sjekklister, intervjuer, dokumentgjennomgang og prøvetaking for å samle bevis. Revisorene vurderer samsvar med krav, identifiserer avvik (nonconformities) og foreslår korrigerende tiltak. Etter avslutningen av revisjonen holdes et sluttmøte, og en revisjonsrapport dokumenterer funn, konklusjoner og anbefalinger. Det kan også være behov for oppfølging for å sikre at tiltak deles og gjennomføres, og eventuelt oppfølgningsrevisjon.

Standarder og rammeverk som ofte styrer kvalitetsrevisjoner inkluderer ISO 9001 og andre bransjespesifikke standarder som ISO 13485 for medisinsk utstyr eller IATF 16949 for bilindustrien. Formålet er å sikre etterlevelse, avdekke svakheter og stimulere kontinuerlig forbedring, samt å opprettholde sertifiseringer og tillit hos kunder og myndigheter.

Kvalitetsrevisjoner krever uavhengighet og kompetanse hos revisorer, samt et styrt revisjonsprogram og klare retningslinjer for konfidensialitet og etisk praksis.