kvalitetsstyringssystem

Et kvalitetsstyringssystem (QMS) er et sæt af forretningsprocesser, politikker og ressourcer, der bruges til at planlægge, styre og forbedre kvaliteten af produkter og tjenesteydelser. Formål er at opnå kundetilfredshed og overholde gældende regler ved systematisk at styre processerne gennem hele deres livscyklus. De centrale principper inkluderer dokumentation, ledelsesinvolvering, og en cyklus af planlægning, udførelse, overvågning og forbedring (PDCA).

Internationalt er ISO 9001 den mest udbredte standard for QMS, der beskriver krav til ledelsesopbakning, målsætning, risikostyring og krav til dokumentation. Mange brancher anvender også specifikke standarder eller branchestandarder, for eksempel ISO 13485 inden for medicinsk udstyr, IFS eller BRC til fødevarer og leverandørkæder, eller andre nationalt eller industrikrav. Certificering er frivillig/markedskrav.

Et QMS kræver tilpasning til konteksten i organisationen, identifikation af interessenter, fastsættelse af kvalitetsmål, risici og muligheder, samt tilrettelæggelse af processer; væsentlige elementer er dokumentation og sporbarhed, intern revision, ledelsens gennemgang, kurser og kompetenceudvikling samt forbedring af processer gennem dataanalyse.

Fordelene ved et velfungerende QMS inkluderer øget kundetilfredshed, forbedret produktkvalitet, mindre spild, bedre effektivitet og efterlevelse af lovgivning. Implementering varierer i størrelse og kompleksitet, men kræver ledelsesengagement, klare ansvarsområder og løbende evalueringer. Certificering giver eksternt bevis og kan være et konkurrenceparameter.