Konformitätsprüfungen

Konformitätsprüfungen bezeichnet Verfahren zur Feststellung, ob Produkte, Dienstleistungen, Organisationen oder Prozesse den festgelegten Anforderungen entsprechen. Ziel ist der Schutz von Gesundheit und Sicherheit, die Funktionsfähigkeit sowie die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben sowie vertraglicher Absprachen.

Im Europäischen Binnenmarkt erfolgt die Konformitätsbewertung oft im Zusammenhang mit der CE-Kennzeichnung. Hersteller wählen je nach Produktgruppe geeignete Verfahren aus, das Risikoprofil und die einschlägigen Normen. Prüfungen können interne Produktionskontrolle, unabhängige Prüf- oder Zertifizierungsverfahren durch benannte Stellen (Notified Bodies) oder eine Kombination umfassen. Dabei können Typprüfung, Produkt- und Stichprobenprüfungen, Inspektionen und die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems anfallen.

Zu den wesentlichen Schritten gehören die Identifikation der einschlägigen Rechtsvorschriften und Normen, eine Risikobewertung, das Erstellen technischer Unterlagen, die Durchführung der erforderlichen Prüfungen und die Ausstellung einer EU-Konformitätserklärung mit dem Anbringen der Kennzeichnung am Produkt. Die technische Dokumentation dient der Nachprüfung und muss auf Verlangen vorgelegt werden.

Wichtige Normen betreffen Prüf- und Kalibrierlabors (DIN EN ISO/IEC 17025) sowie Zertifizierungsstellen (DIN EN ISO/IEC 17065). In einigen Branchen kommen zusätzlich spezielle Normen oder technische Anforderungen hinzu.

Konformitätsprüfungen fördern Transparenz, Vertrauen im Handel und Verbraucherschutz, erleichtern grenzüberschreitende Geschäfte und sichern Rechtskonformität. Risiken bestehen, wenn Prüfungen nicht unabhängig erfolgen oder Anforderungen unvollständig sind.