Hyötyriskiarvio

Hyötyriskiarvio on systemaattinen prosessi, jossa arvioidaan terveyteen liittyvien interventioiden, tuotteiden tai politiikkatoimien hyötyjen ja haittojen välistä tasapainoa. Sen tarkoituksena on tukea päätöksentekoa kliinisessä työssä, terveydenhuollon suunnittelussa ja julkisessa päätöksenteossa. Arviointi huomioi potilaiden terveysvaikutukset sekä haitat ja taloudelliset näkökulmat.

Prosessi etenee tyypillisesti määrittelemällä päätöksen näkökulman ja aikahorisontin, tunnistamalla vaihtoehdot sekä niihin liittyvät hyödyt ja riskit. Tämän jälkeen vaikutukset pyritään mittaamaan tai arvoluokittelemaan, ja ne yhdistetään yhteenvetomittariksi, kuten nettohyödyn tai kustannus-hyötysuhteen muodossa. Epävarmuus käsitellään herkkyysanalyysillä ja skenaarioilla.

Menetelmät voivat olla sekä kvalitatiivisia että määrällisiä. Käytössä ovat päätöksentekopohjaiset mallit, kustannus-hyötyanalyysi, MCDA sekä nettohyöty- ja riskisuhteiden arviointi. Lisäksi voidaan hyödyntää bayesilaista tilastointia ja Monte Carlo -simulointeja. Tärkeät tulokset ovat potilaiden elinajanlaadun muutos ja QALY-arvot sekä haittojen todennäköisyydet.

Sovelluksia ovat esimerkiksi uuden lääkkeen tai terapiamuodon rekisteröinti- ja hyväksyntä, terveydenhuollon teknologian arviointi (HTA), kliinisten ohjeiden laadinta sekä post-market-seuranta ja riskienhallintasuunnitelmat.

Haasteisiin kuuluu epävarmuus, datan laatu ja saatavuus, mittareiden valinta sekä tulosten yleistettävyys. Eettisyys, läpinäkyvyys ja sidosryhmien osallisuus ovat keskeisiä. Hyötyriskiarvio tulisi tehdä objektiivisesti ja toistettavasti, jotta päätökset ovat perusteltuja ja hyväksyttäviä.