Holdbarhetsvurderinger

Holdbarhetsvurderinger er en systematisk evaluering av hvor lenge et produkt beholder kvalitet og sikkerhet under angitte oppbevaringsforhold. Resultatet er vanligvis en anbefalt holdbarhetstid og spesifikke lagringskrav, inkludert temperatur, fuktighet og emballasje, samt retningslinjer for bruk etter åpning der det er relevant.

Holdbarhetsvurderinger brukes på en rekke områder, inkludert matvarer, legemidler, kosmetikk, kjemikalier og materialer. Formålet er å sikre at produkter forblir trygge og funksjonelle gjennom hele sin livssyklus, og at merkingskrav og regulatoriske krav oppfylles for å beskytte forbrukere og opprettholde kvalitet.

Metodisk innebærer vurderingen ofte real-time tester der produkter lagres under normale forhold og monitored over tid, samt akselererte tester der forholdene økes (for eksempel høyere temperatur eller fuktighet) for raskere å estimere degradering. Tester dekker fysiske, kjemiske og sensoriske egenskaper, mikrobiologisk sikkerhet og emballasjeinteraksjoner. Data brukes i degradasjonsmodeller, ofte med Arrhenius-hypoteser, for å estimere holdbarhet under ulike scenarier. Acceptkriterier fastsetter hva som anses som akseptabel kvalitet og sikkerhet ved hvert tidssteg.

Regulatorisk og faglig kontekst: holdbarhetsvurderinger støtter overholdelse av regelverk og merking, som best før eller utgått dato, og dokumentasjon for sporbarhet. I legemiddelbransjen følger man ofte ICH-retningslinjer for stabilitet, mens i næringsmiddelsektoren vektlegges Codex-rammeverk og ISO-/HACCP-prinsipper som ISO 22000.

Utfordringer og begrensninger inkluderer variasjoner mellom partier, produkter og emballasje, samt behov for validering av akselererte tester mot real-time data og endringer i oppbevaringsforhold eller formulering.