GMPvaatimuksia
GMPvaatimuksia eli Good Manufacturing Practice -vaatimuksia noudattavat tuotantoprosessit, joilla varmistetaan tuotteiden laatu, turvallisuus ja jäljitettävyys. Ne koskevat yleensä lääkevalmisteiden, bioteknologisten tuotteiden sekä muiden terveyskriittisten tuotteiden valmistusta, käsittelyä, pakkaamista ja varastointia sekä niihin liittyvää laadunvarmistusta. GMP:n tavoitteena on suunnitella ja todentaa, että jokainen erä täyttää ennalta määritellyt laatukriteerit ja että epäonnistumiset tunnistetaan ja korjataan järjestelmällisesti.
Lainsäädäntö ja valvonta: GMP-vaatimukset pohjautuvat sekä kansainvälisiin suosituksiin että kansalliseen lainsäädäntöön. Euroopan unionissa niitä ohjaavat lääkevalmisteiden
Keskeiset osa-alueet ovat henkilöstön hygienia ja koulutus, tilat ja laitteet sekä materiaalien vastaanotto ja erien hallinta.
Soveltamisala ja hyödyt: GMP-vaatimuksilla pyritään ylläpitämään tasainen ja turvallinen laatutaso ja potilasturvallisuus. Niitä sovelletaan pääasiassa lääketeollisuudessa
Lopuksi: Noudattaminen edellyttää jatkuvaa koulutusta, kattavaa dokumentaatiota sekä sekä sisäisiä että ulkoisia auditointeja ja parantamistoimenpiteitä.