Etikprövningar

Etikprövningar är den formella granskningen av forskning som avser människor eller hanterar deras personuppgifter för att försäkra att den sker i enlighet med etiska principer. Granskningen syftar till att skydda deltagarnas rättigheter, säkerhet och värdighet samt att stärka forskningsintegriteten.

Omfång: Etikprövning gäller ofta för kliniska studier, medicinsk forskning, sociala och beteendevetenskapliga studier samt användning av personuppgifter eller biobanker i forskning. Många forskningsprojekt kräver godkännande innan rekrytering eller datainsamling får påbörjas. Beslutet baseras på riskbedömning, fallets natur och hur väl deltagarnas integritet och samtycke skyddas.

Processen: Forskaren lämnar in en ansökan till en etikprövningsnämnd med studieprotokoll, information till deltagare, samtyckesformulär och en plan för datasäkerhet och sekretess. Nämnden granskar projektet utifrån principer om frivillighet, informerat samtycke, minimering av risker och skydd av sårbara grupper. Vid behov begär den kompletteringar. Beslut kan vara godkännande, villkorat godkännande eller avslag, och förändringar i studien kräver ofta en ny bedömning.

Efter beslutet: Godkända studier följs upp, och forskare måste rapportera avvikelser och framsteg regelbundet. Ändringar i studien kräver ny etikprövning. Etikprövningar samverkar ofta med dataskyddslagar och principer om forskningsetik, och syftar till att upprätthålla förtroende bland allmänheten och deltagarna.

Vägd betydelse: Etikprövningar är en viktig komponent i forskningssystemet som verkar parallellt med vetenskaplig granskning och lagenlig hantering av personuppgifter för att säkerställa respekt för människors rättigheter och välbefinnande.