DoppelblindVerfahren

Das Doppelblindverfahren ist ein Studiendesign, bei dem weder die Teilnehmenden noch die Forschenden, die die Behandlung zuweisen oder Ergebnisse erfassen, Kenntnis darüber haben, welcher Behandlungsarm einem Teilnehmer zugeteilt wurde. Ziel ist es, Verzerrungen durch Erwartungen der Teilnehmenden oder der Forschenden sowie durch Beobachtungsverzerrungen zu vermeiden.

Typischer Ablauf: Zufällige Zuweisung der Teilnehmenden zu Behandlungs- oder Kontrollarmen. Die zu verwendenden Interventionen werden so aufbereitet, dass sie nicht unterscheidbar sind (z. B. identische Placebos). Die Zuteilung wird zentral oder durch kodierte Bezeichner verwaltet, sodass weder Teilnehmende noch Forscher die Zuordnung kennen. In der Praxis kann es mehrere Blinds geben, z. B. Doppelblind für Teilnehmende und Untersucher; Datenanalysten bleiben oft ebenfalls blind, um Bias zu verringern.

Vorteile und Herausforderungen: Die Methode erhöht die interne Validität einer Studie, ermöglicht eine objektivere Bewertung der Wirksamkeit und reduziert placebo- oder Beobachtungsverzerrungen. Herausforderungen umfassen die praktische Umsetzbarkeit, insbesondere bei chirurgischen Eingriffen oder Verhaltensinterventionen, das Risiko eines unbeabsichtigten Entblindens durch auffällige Nebenwirkungen, Kosten und organisatorischen Aufwand; gelegentlich sind Teilblind- oder Open-Label-Designs nötig.

Anwendungen: Weit verbreitet in klinischen randomisierten kontrollierten Studien zu Medikamenten und medizinischen Verfahren; auch in der Psychologie, Verhaltensforschung und in bestimmten Bereichen der Marktforschung eingesetzt.

Historischer Kontext: Das Konzept entwickelte sich im 20. Jahrhundert als Methode zur Verbesserung der Forschungsvalidität. Im Gegensatz zum Einzelblindversuch (Single-Blind) oder Offene Studie (Open-Label) dient das Doppelblindverfahren der Reduktion von Bias.