sterilointiprosessin

Sterilointiprosessi on toimenpiteiden kokonaisuus, jolla pyritään tuhoamaan kaikki elävät mikrobit sekä niiden itiöt. Tavoitteena on steriilius, jota tarvitaan terveydenhuollossa, lääke- ja elintarviketeollisuudessa. Sterilointi eroaa desinfektioista: sterilointi tähtää mikrobien täydelliseen häviämiseen.

Saatavilla on useita menetelmiä. Höyrysterilointi (autoklaavi) käyttää veden höyryä paineen alaisena; tyypilliset parametrit ovat 121–134 °C ja 3–20 minuuttia kuorman mukaan. Kuiva lämpösterilointi käyttää kuumaa ilmaa, 160–170 °C, useita tunteja. Kemiallinen sterilointi kattaa etyleenioksidin sekä muita hapettavia aineita, joita voidaan käyttää lämpöä kestämättömien esineiden kanssa; vaatii asianmukaisen aeroinnin. Säteily sterilointi hyödyntää gammasäteilyä tai elektronisäteilyä ja soveltuu erityisesti kertakäyttötuotteille sekä pakatuille esineille.

Prosessin valvonta perustuu indikaattoreihin. Biologiset indikaattorit (sporetestit) ja kemialliset indikaattorit varmistavat, että prosessi täyttää vaaditut rajat. Lisäksi seurataan lämpötilaa, painetta ja aikaa sekä kuorman sijoittelua. Prosessi on validoitava ja dokumentoitava, jotta jäljitettävyys säilyy.

Ennen sterilointia esineet puhdistetaan ja kuivataan, ja ne pakataan siten, että kiertäminen on mahdollista. Pakkauksien valinta sekä kuorma-asettelu vaikuttavat lopputulokseen. Sterilointiin liittyvät standardit ja laatujärjestelmät, kuten ISO 13485, ISO 11135 ja ISO 17665, ohjaavat käytäntöjä.

---