Sterilointiprosessi

Sterilointiprosessi tarkoittaa toimenpiteiden kokonaisuutta, jolla kaikki elinkelpoiset mikro-organismit, mukaan lukien itiöt, tuhoutuvat tai poistuvat ja välineet sekä materiaalit saadaan steriileiksi. Prosessia käytetään laajasti terveydenhuollossa, laboratorioissa, elintarviketeollisuudessa sekä apteekeissa.

Keskeiset vaiheet ovat valmistelu, jossa välineet puhdistetaan, kuivatetaan ja pakataan asianmukaisesti; sterilointi itse sekä lopullinen jälkikäsittely ja merkinnät. Sterilointimenetelmät voidaan jakaa fysikaalisiin, kemiallisiin ja yhdistelmämenetelmiin. Yleisimmät menetelmät ovat kosteahoitoautoklaavi (höyry, kostea lämpö) sekä kuivakuumuus (kuiva lämpö).

EtO-kaasun käyttö, sekä vetyperoksidi/plasma-sterilointi ja ionisoiva säteily (gammasäteily tai elektronisäteily) ovat muita yleisiä vaihtoehtoja erityisesti lämpöherkille välineille.

Laadunvarmistus perustuu prosessin valvontaan sekä todentamiseen: kemiallisia indikaattoreita pakkauksissa sekä biologisia indikaattoreita käytetään steriiliyden varmistamiseen. Prosessi dokumentoidaan ja sen on täytettävä alan standardien vaatimukset, kutenIQ/OQ/PQ-vaiheet sekä säännöllinen valvonta.

Kansainväliset standardit, kuten ISO- ja EN-sarjat, ohjaavat sterilointiprosesseja sekä turvallisuutta ja laatua. Sterilointiprosessit on toteutettava huolellisesti, jotta tuotteet säilyttävät steriiliytensä ja potilasturvallisuus varmistuu.