samsvarserklæringen

Samsvarserklæringen, eller deklarasjon om samsvar, er et formelt dokument som utstedes av produsenten eller produsentens autoriserte representant. Den bekrefter at et produkt er i samsvar med gjeldende EU-/EEA-direktiver og harmoniserte standarder, slik at produktet kan markedsføres og få CE-merking. Erklæringen er en sentral del av samsvarsvurderingen og utgjør bevis på at vurderingsprosessen er gjennomført.

Eier og omfang av erklæringen varierer etter produktkategori og kravene i de aktuelle direktivene. Vanligvis gjelder at erklæringen utstedes før produktet tas i bruk i markedet, og den følger normalt med produktet eller gjøres tilgjengelig for myndighetene ved forespørsel. Hvis en notifisert virksomhet har vært involvert i vurderingen, angis identifikasjonsnummeret til denne virksomheten i erklæringen.

Innholdet i samsvarserklæringen inkluderer vanligvis:

- identifikasjon av produktet (modell, type, serienummer dersom aktuelt)

- produsentens navn og adresse, samt den autoriserte representant hvis relevant

- de relevante EU-/EEA-direktivene og eventuelle harmoniserte standarder som brukes

- eventuelle notifiserte organer og deres identifikasjonsnummer

- sted og dato, og signatur fra den autoriserte person som er ansvarlig for erklæringen

Samsvarserklæringen hører sammen med teknisk dokumentasjon og konformitetsvurdering og skal være tilgjengelig for tilsynsmyndigheter. Endringer i produktets design eller i samsvarsvurderingen krever at erklæringen oppdateres. Den fungerer ikke som en garanti eller et kvalitetssertifikat, men som en avstemt erklæring om at kravene i de aktuelle direktivene er oppfylt.