näytteenhallinta

Näytteenhallinta tarkoittaa tutkimus- ja biopankkitoiminnassa käytettävien näytteiden sekä niihin liittyvän metadatian suunnittelu, hallinta ja valvonta koko näytteen elinkaaren ajan. Työn keskeisiä kohteita ovat näytteiden rekisteröinti, tunnistus, luokittelu, säilytys, käsittely ja myöhempi hyödyntäminen sekä näytteisiin liittyvän tiedon integriteetti ja jäljitettävyys.

Prosessi kattaa näytteen saamisen ja kirjaamisen (accettion), luovutuksen, mahdollisen jakamisen useammille analyyseille, säilytyksen ja varastoinnin sekä näytteen käytön seurannan. Tiedot, joita näytteestä kerrotaan, kattavat muun muassa lähteen, keräys- ja analyysiajankohdat, näytteen tila, analyysit, säilytyksen olosuhteet, mahdolliset jakeluoikeudet sekä omistajuus ja vastuuhenkilöt. Näytteille annetaan yksilöllinen tunniste, usein viivakoodin tai RFID-tunnisteen avulla, jolloin näyte voidaan yhdistää sen metadataan helposti ja turvallisesti.

Teknologia ja järjestelmät: käytetään usein laboratorion informaatiojärjestelmiä, kuten LIMS- tai näytteenhallintajärjestelmiä, jotka tukevat rekisteröintiä, tilausten hallintaa, varastointia, seurantalogiaa sekä auditointeja. Tietojen hallinnassa korostuvat tietoturva, yksityisyys ja tietojen eheys sekä prosessien standardointi ja laatuhyväksyntä (esimerkiksi GLP/GxP, ISO-standardeja soveltaen).

Hyödyt ja haasteet: näytteenhallinta parantaa jäljitettävyyttä, tehoa, laadunvalvontaa ja tutkimuksen toistettavuutta, mutta haasteina voivat olla tietojen standardointi, järjestelmien yhteentoimivuus, pitkäaikainen säilyvyys sekä yksityisyyteen ja tietoturvaan liittyvät riskit.