näidustust

See artikkel selgitab näidustust — meditsiinilise toote kasutamise põhjendust. Näidustust kirjeldatakse tavaliselt tervishoiutoote pakendi infolehel ja heakskiitmisdokumendis. See näitab, milliste haiguste või seisundite korral ravim või ravi on sobiv ning kellele see on mõeldud (vanus, raskusaste, koosseisud). Näidustused võivad olla üld- või spetsiifilised; näiteks sama ravim võib omada näidustust kopsupõletiku raviks täiskasvanutel, aga mitte väikelastel.

Näidustuste kindlaksmääramine tugineb üksikutele uuringutele ja üldisele tõendusmaterjalile. Reguleerivad asutused, nagu Euroopa Liidus EMA ja Eestis Ravimiamet, kiidavad heaks ja säilitavad näidustused koos ravimi pakendi teabega. Raviarst või apteeker kasutab neid juhiseid ravimi näidustusi määrates ning väljastades sobiva annuse, manustamisviisi ja ravi kestuse.

Seetõttu on näidustus oluline jaotur: see piirab, kellele toode on mõeldud, ning aitab tagada ravimi ohutuse ja tõhususe. Väline kasutus väljapoole heaks kiidetud näidustust nimetatakse off-label kasutuseks ning see nõuab hoolikat riski- ja kasu analüüsi. Vastunäidustused eristuvad näidustustest: need on tingimused, kus toote kasutamine on otseselt keelatud või ohtlik. Uuendused ja muudatused näidustustes võivad toimuda uute tõendusmaterjali või regulatiivsete otsuste alusel.