laadunhallintajärjestelmille

Laadunhallintajärjestelmä (QMS) on organisaation politiikkojen, prosessien, vastuiden ja dokumentoinnin kokonaisuus, jolla hallitaan ja parannetaan tuotettujen tai tarjottujen tuotteiden ja palveluiden laatua sekä asiakkaiden vaatimusten täyttymistä.

Yleisin kansainvälinen standardi on ISO 9001, joka määrittelee vaatimukset QMS:lle ja tähtää asiakkaiden tarpeiden täyttämiseen sekä liiketoiminnan jatkuvaan parantamiseen. Muita alakohtaisia standardeja ovat esimerkiksi ISO 13485 terveydenhuollon laitteille ja IATF 16949 autoteollisuudelle.

QMS:n keskeisiä periaatteita ovat asiakkaan huomiointi, johtajuus, henkilöstön sitoutuminen, prosessilähtöinen ajattelu, riskienhallinta, dataan perustuva päätöksenteko ja toimittajasuhteiden hallinta sekä jatkuva parantaminen.

Toteutuksessa korostuvat prosessien kartoitus ja kuvaus, laadun tavoitteet, koulutus, sisäiset auditoinnit ja johdon katselmukset sekä dokumentoitu tieto.

Hyödyt voivat sisältää tasaisemman laadun, kustannusten vähenemisen, paremman asiakastyytyväisyyden ja paremman riskienhallinnan. Haasteina ovat muutosjohtaminen, resurssien tarve ja vaatimusten sovittaminen organisaation kokoon ja toimialaan.

QMS:n käyttöönotto ja ylläpito edellyttävät johdon sitoutumista, luotettavaa mittaamista sekä säännöllistä arviointia ja kehittämistä, usein sisäisiä auditointikierroksia ja johdon katselmuksia tukien jatkuvan parantamisen kulttuuria.