generyczny

Generyczny to przymiotnik wywodzący się od łacińskiego genus i angielskiego generic, używany w języku polskim w odniesieniu do rzeczy należących do ogólnego rodzaju lub bez konkretnego źródła. W sensie farmaceutycznym oznacza lek generyczny, czyli produkt leczniczy wytwarzany i sprzedawany bez nazwy handlowej, który zawiera tę samą substancję czynną, taką samą dawkę i postać farmaceutyczną co lek oryginalny. Lek generyczny pojawia się po wygaśnięciu ochrony patentowej lub prawa zabezpieczenia danych, co umożliwia innym firmom wprowadzenie równoważnego produktu na rynek.

W praktyce medycznej lek generyczny musi być równoważny terapeutycznie z lekiem referencyjny. Wymaga dowodu bioekwiwalencji, potwierdzającego, że substancja czynna w generyku działa w organizmie w sposób porównywalny z oryginałem. Różnice mogą występować w substytutach nieaktywnych (excipients) czy wyglądzie opakowania, ale nie wpływają na bezpieczeństwo i skuteczność leczenia. Pacjenci mogą mieć różne preferencje co do marki, ale regulacje gwarantują równą jakość i skuteczność.

Regulacje dopuszczające leki generyczne obowiązują na całym świecie. W Unii Europejskiej proces obejmuje ocenę równoważności biologicznej i jakości, nadzorowaną przez odpowiednie urzędy (np. EMA). W Stanach Zjednoczonych decyduje o tym FDA. Dzięki cenowej konkurencji generiki zwykle obniżają koszty terapii i zwiększają dostępność leków, przy zachowaniu wysokich standardów bezpieczeństwa.

Poza farmaceutyką termin generyczny funkcjonuje również w szerszym znaczeniu, opisując cechy ogólne, typowe lub nieindykacyjne dla konkretnego produktu, nie związane z marką. W niektórych kontekstach może odnosić się do ogólności, bez wyszczególniania szczegółów.