batchskillnader
Batchskillnader beskriver systematiska skillnader i egenskaper mellan olika tillverkningssatser av samma produkt. Begreppet används inom kvalitetsstyrning för att fånga variation som uppstår mellan satser trots liknande råvaror, utrustning och processinstruktioner. Förståelsen av batchskillnader är viktig för att upprätthålla jämn kvalitet och följa regulatoriska krav inom industrier där konsistens är kritisk.
Orsakerna till batchskillnader är varierade. De kan härröra från variation i råmaterial mellan leveranser, små avvikelser
Analys av batchskillnader görs ofta med statistiska metoder som statistisk processkontroll (SPC) och analys av varians
Åtgärder för att minska batchskillnader inkluderar strikt standardisering av processer, noggrann leverantörskvalificering, validering av processer och