Toimeaineista

Toimeaineista on suomenkielinen termi, jolla viitataan lääkevalmisteiden vaikuttaviin aineisiin. Perusnimitys on toimeaine (vaikuttava aine), ja sen monikkomuotoa käytetään puhuttaessa useammista tällaisista aineista. Toimeaineista voivat olla kyse sekä yksittäisestä vaikuttavasta aineesta että useamman aineen yhdistelmävalmisteista.

Toimeaineen tehtävä on tarjota lääkevalmisteen terapeuttinen vaikutus. Sen ominaisuudet, kuten annos, hajoaminen kehossa ja jakautuminen kudoksiin, ohjaavat lääkkeen tehoa ja turvallisuutta. Useissa valmisteissa on useita toimeaineita, jolloin kyse on kombinaatioissa toimivista yhteisvaikutuksista ja annostelusta. Toisaalta yksittäisillä valmisteilla on yleensä yksi päätoimeaine.

Toimeaineet asetetaan eriarvoiseen asemaan apuaineiden (excipients) rinnalla. Apuaineet eivät tuo terapeuttista vaikutusta, mutta ne vaikuttavat valmisteen koostumukseen, kokoon, vapautumiseen ja säilyvyyteen. Lääkkeiden pakkausselosteissa säädetään sekä kunkin toimeaineen että sen määrän ilmoittamisesta per annos.

Käytännössä toimeaineet nimetään usein International Nonproprietary Name -nimityksin (INN) tai muun alueellisen nimistön mukaan. Euroopan unionin lainsäädäntö ja kansallinen viranomainen (esim. Fimea) valvovat toimeaineiden hyväksyntää, laadunvarmistusta ja farmacovigilanssia. Esimerkkejä yleisistä toimeaineista ovat parasetamoli, ibuprofeeni ja asetyylisalisaanihappo (aspiriini).