Testediagnostik

Testediagnostik ist ein wissenschaftliches Feld, das sich mit der Bewertung, Validierung und Anwendung von diagnostischen Tests befasst, die zu Erkennung, Ausschluss oder Risikoklassifikation von Krankheiten eingesetzt werden. Ziel ist es, die Zuverlässigkeit und klinische Nützlichkeit von Tests zu verstehen und zu optimieren.

Zentrale Kennzahlen sind Sensitivität (Wahrscheinlichkeit, dass ein Kranker als positiv erkannt wird) und Spezifität (Wahrscheinlichkeit, dass ein Gesunder als negativ erkannt wird). Zusätzlich spielen Prädiktive Werte, Likelihood-Ratios und die ROC-Kurve eine Rolle. Die Validität wird unterschieden in analytische Validität, klinische Validität und klinische Nützlichkeit. Auf dem Weg von der Laborchemie zur Praxis werden Referenzstandards (Goldstandard) und Bias-Quellen berücksichtigt.

Methodisch umfasst die Testediagnostik diagnostische Genauigkeitsstudien, die Probanden mit einem Goldstandard vergleichen, sowie Meta-Analysen diagnostischer Genauigkeit. Werkzeuge wie QUADAS-2 helfen, Bias und Anwendbarkeit zu bewerten.

Anwendungen finden sich in der medizinischen Diagnostik, etwa Labortests, bildgebende Verfahren, molekulare Assays und Point-of-Care-Tests. Sie spielt auch eine Rolle in Screening-Programmen und in der Bewertung neuer Tests vor Zulassungen durch Regulierungsbehörden (z. B. CE-Kennzeichnung in der EU, FDA in den USA).

Herausforderungen umfassen Spektrum-Verzerrungen, unvollständige Referenzstandards, Prävalenzabhängigkeit von Prädiktiven Werten und Publikationsbias.