Sterilizarea

Sterilizarea este un proces prin care un obiect, material sau organism este lipsit de forme viabile de microorganisme sau este incapabil să se reproducă. În domeniul medical, al industriei farmaceutice și al agroalimentarului, sterilizarea urmărește să asigure lipsa contaminărilor viabile pentru a preveni infecțiile, a prelungi durata de viață a produselor și a păstra integritatea experimentală.

Metodele de sterilizare includ: sterilizarea cu abur sub presiune (autoclavare), care utilizează apă înaltă temperatură (de obicei 121–134°C) pentru un timp determinat; sterilizarea prin uscat (căldură uscată) la 160–170°C; sterilizarea chimică cu agenți precum glutaraldehidă sau peroxid de hidrogen în plasmă; iradierea cu raze gamma sau electroni; și filtrarea cu filtre cu pori de 0,22 μm pentru lichide sensibile. Pentru produse biologice sau teste, se folosesc indicatori biologici și indicatori de proces pentru a verifica că a fost atins nivelul de sterilitate dorit (SAL, de obicei 10^-6). Ambalarea adecvată, etanșarea și depozitarea influențează conservarea sterilității.

Sterilizarea este distinctă de dezinfectare și de igienizare: dezinfectarea reduce populația de microorganisme până la nivele sigure, dar nu garantează eliminarea tuturor. Sterilizarea urmărește eliminarea completă a celor viabili, acolo unde este aplicabil.

Aplicabilă în spitale, laboratoare, unități de producție de produse sterile și în industria alimentară (de exemplu conservarea termică), sterilizarea poate include, în cazul oamenilor, proceduri precum ligarea trompelor uterine sau vasectomia, sau utilizarea agenților chimici. Aceste proceduri ridică probleme etice și juridice, în special în ceea ce privește consimțământul, autonomia corporală și potențialul istoric de sterilizare forțată.

Standardele internaționale și naționale guvernează metodele, parametrii și validarea sterilizării. Exemple: ISO 11135 pentru sterilizarea cu oxidul de etilenă, ISO 17665 pentru sterilizarea prin abur, standarde EN/ASTM pentru echipamente și producția de produse sterile. Practicile includ monitorizarea continuă, validarea proceselor și păstrarea documentației.