Sivuvaikutusta

Sivuvaikutusta tarkoitetaan ei-toivottua haitallista vaikutusta, joka liittyy lääkkeen käyttöön. Se voi ilmetä tavallisilla annoksilla ja vaihdella lievästä oireesta vakavampiin reaktioihin. Kun vaikutus on todennettavissa yhteys lääkkeeseen ja sen annostukseen, kyseessä on adverseeista lääkereaktiota (ADR).

Yleisimmät sivuvaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä, kuten pahoinvointi, päänsärky, väsymys tai ruoansulatuskanavan oireet. Harvinaisemmat tai vakavammat reaktiot voivat vaatia lääkkeen käytön keskeyttämistä ja lääketieteellistä arviota. Eri ihmisillä reagointi voi vaihdella, ja osa sivuvaikutuksista johtuu yksilöllisestä herkkyydestä tai yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa.

Sivuvaikutukset jaotellaan usein ennustettaviin, doseihin liittyviin Type A -reaktioihin sekä epätyypillisiin Type B -reaktioihin. Joissain lähestymistavoissa käytetään lisäksi luokituksia Type C (krooniset), Type D (viiveaikaiset), Type E (hoidon lopettamisen jälkeen) ja Type F (lääkehoidon epäonnistumisesta johtuvat vaikutukset). Tämä jaottelu auttaa ymmärtämään riskitasoja ja ennakoimaan mahdollisia tapahtumia.

Causality-arviointi ADR-tilanteissa voi perustua työkaluun kuten Naranjo’n skaala tai WHO-UMC -menetelmä. Ilmoitukset sivuvaikutuksista ovat tärkeä osa lääkkeiden turvallisuutta: terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat voivat tehdä vapaaehtoisia ilmoituksia kansallisille viranomaisille (esimerkiksi Suomessa Fimealle) sekä EU-tasolla EudraVigilanceen. Kerätty tieto käytetään riskien arviointiin, pakkausmerkintöjen päivitykseen ja turvallisuustoimenpiteisiin. Jos epäillään ADR:ia, lääke tulisi ottaa uudelleen arvioitavaksi terveydenhuollon ammattilaisen ohjeiden mukaan.