Postundersøgelser

Postundersøgelser er undersøgelser, der gennemføres efter en begivenhed, behandling eller intervention for at vurdere resultater over tid, herunder effekt, sikkerhed og langtidspåvirkninger.

Anvendelsesområderne omfatter follow-up-studier for kliniske forsøg, post-marketing overvågning, vurdering af langtidseffekter og indsamling af real-world data (real-world evidence) om effekt og sikkerhed.

Metoder og design omfatter observationsstudier som kohorte- og case-control-studier, registre og både prospektive og retrospektive dataindsamlinger. Data kan komme fra elektroniske patientjournaler, nationale eller regionale registre, forsikringsdata og patientrapporterede udfald.

Etiske og regulatoriske forhold omfatter informeret samtykke, beskyttelse af persondata (GDPR), godkendelse fra etikkomitéer og protokoller samt forudregistrering og gennemsigtighed i rapporteringen.

Udfordringerne inkluderer tab af deltagere (loss to follow-up), varierende datakvalitet og bias samt omkostninger og tidsplaner.

Eksempler: overvågning af sikkerhed og effekt af nye lægemidler og medicinsk udstyr efter godkendelse; langtidseffekt af kirurgiske procedurer; anvendelse af behandlingsresultater i klinisk praksis.

Se også: follow-up-studie, farmakovigilans, post-autoriserings sikkerhedsstudier, real-world evidence og registreringsstudier.