Pakkausselosteissa

Pakkausselosteet ovat lääkkeen pakkauksen mukana tulevia tiedotteita, jotka tarjoavat potilaille ja käyttäjille ohjeita lääkkeen turvalliseen ja oikeaoppiseen käyttöön sekä varoittavat mahdollisista riskeistä. Niiden tehtävänä on auttaa ymmärtämään, millä ehdoin lääke tulisi ottaa, ja mitkä seikat voivat vaikuttaa sen käyttöön.

Pakkauksen sisällössä on tyypillisesti annostus ja antotapa, käyttöaiheet ja hoidon kesto, vasta-aiheet sekä tärkeät varoitukset ja varotoimet. Lisäksi kerrotaan mahdollisista yhteisvaikutuksista, erityisiä ohjeita raskauden ja imetyksen suhteen, haittavaikutuksista, yliannostuksesta sekä säilytyksestä ja viimeisestä käyttöpäivämäärästä. Lisäksi seloste sisältää valmistajan yhteystiedot ja käytännön tietoja, joiden avulla potilas voi hakea lisätietoja.

Sääntely: EU-lainsäädännön mukaan lääkkeiden mukana on sekä potilasopas (PIL) että ammattilaisille tarkoitettu tieto, ja molempien tarkoituksena on tukea turvallista lääkkeen käyttö. PIL on kirjoitettu selkeästi ja ymmärrettävästi sekä tarjolla useilla kielillä. Tarkoituksena on tuoda potilaalle keskeiset tiedot helposti saataville.

Suomessa pakkauksen sisällöt ja niiden laatiminen sekä julkinen saatavuus valvotaan, ja tiedoista vastaa yleensä lääkkeen valmistaja; viranomaistoiminnassa nuhteeton luotettavuus varmistetaan kansallisessa valvonnassa, kuten Fimea-hoitojen kautta. Pilin ja mahdollisten sähköisten versioiden avulla potilaat voivat löytää tarvittavat tiedot sekä tarvittaessa hakea lisäohjeita apteekista tai terveydenhuollon ammattilaiselta.

Käyttöä koskevat käytännön ohjeet: PIL ei korvaa ammattilaisen neuvontaa, vaan täydentää sitä. Mikäli jokin tieto on epäselvää tai haittavaikutuksia ilmenee, tulisi kysyä apteekista tai lääkäriltä, ja mahdolliset haittavaikutukset tulee raportoida asianmukaisesti.