Lääkevalmistus
Lääkevalmistus kattaa prosessin, jossa sekä aktiiviset farmaseuttiset aineet (API) että apuaineet muokataan, yhdistetään ja pakataan valmiiksi lääkevalmisteiksi. Valmisteita ovat esimerkiksi tabletit, kapselit, liuokset sekä injektiot. Valmistusvaiheet voivat tapahtua pienemmässä mittakaavassa apteekeissa tai suurissa teollisuuslaitoksissa, ja tavoitteena on tasalaatuinen, turvallinen ja tehokas lopputuote.
Keskeisiä vaiheita ovat formulointi, valmistus, pakkaus ja laatutestaus. Kehitystyössä määritellään annostus, koostumus ja säilyvyys. Teollisessa tuotannossa
Laatu ja sääntely ovat keskeisiä. Lääkevalmistus noudattaa hyvän tuotantotavan periaatteita (GMP), laatukontrollia ja laatujärjestelmiä. EU-lainsäädäntö sekä
Toimijat ja toimitusketjut muodostuvat API- ja apuaineketjujen valmistajista sekä sopimusvalmistajista (CMO). Laitokset huolehtivat tilojen puhtausluokista, dokumentaatiosta,