Gæðaeftirlit

Gæðaeftirlit, eða gæðaeftirlitsstjórnun, er samfelld og kerfisbundin nálgun til að tryggja að vörur og þjónusta standist fyrirfram gefnar gæðakröfur. Það felur í sér að setja markmið, mæla frammistöðu, halda skráningar og framkvæma reglulega endurskoðun til að bæta ferli og úrkomu. Gæðaeftirlit getur átt sér stað innan fyrirtækja (innra eftirlit) eða vera yfirráð sem fara yfir gæðakerfi og framleiðsluferla frá utan.

Gæðaöryggi (QA) og gæðatöglun (QC) eru oft notaðar tilvísanir innan gæðaeftirlits. QA er forvarnarlegt ferli sem miðar að því að ferli og aðbúnaður uppfylli kröfur; QC er framkvæmdarskyld prófun á afurðum til að staðfesta gæði og uppfylla kröfur. Helstu verkfæri og aðferðir fela í sér stöðlun, vinnslutilgang, innra og ytra eftirlit, móttöku- og formin fyrir gæðaeftirlit, prófanir og gæðaviðhald.

Reglur og alþjóðlegir staðlar hafa áhrif á gæðaeftirlit. Algengar uppfærslur eru ISO 9001 (gæðakerfisstjórnun), GMP (gæðastjórnun í framleiðslu lyfja og fæðubótvara), HACCP (öryggi matvæla), og sérhæfðari staðlar fyrir tækjabúnað, lyf eða matvöru (t.d. ISO 13485, IFS, BRC). Gæðastjórnun styður oft við kosti eins og öryggi, samræmi lagalegra kröfa og ánægju viðskiptavina.

Að lokum byggist gæðaeftirlit á skipulagningu, þjálfun, gagnsæi og stöðugri endurbætur með PDCA-hringnum (Plan-Do-Check-Act). Helsa kerfi og regluleg innri og ytri eftirlit eru lykilatriði til að varðveita stöðugleika og traust gagnvart markaði.