ERkvalitetssäkring

ERkvalitetssäkring är ett svenskt begrepp som används för att beskriva systematiska aktiviteter som syftar till att säkerställa att ER uppfyller fastställda krav på kvalitet, säkerhet och prestanda. Begreppet ER är kontextberoende och kan i olika sammanhang stå för olika saker, till exempel akutmottagning (emergency room), elektroniska register eller specifika affärsprocesser inom en organisation. Därför omfattar ERkvalitetssäkring ofta både process- och produktkvalitet samt organisatorisk kvalitet.

Kärnan består av planering, genomförande, uppföljning och förbättring. Viktiga delar är kravspecificering, processtyrning, verifiering och validering, testning, dokumentationskontroll, avvikelsehantering och CAPA (corrective and preventive actions). Spårbarhet mellan krav, aktiviteter och resultat är vanligt förekommande.

Användningsområden inkluderar hälso- och sjukvård (kvalitetssäkring av akutmottagningar eller vårdprocesser), it- och dataapplikationer (säkerställa funktionssäkerhet och pålitlighet i system), samt offentlig sektor och industri där konformitet och riskhantering är centrala.

Företag och offentliga organ kan arbeta med ERkvalitetssäkring i samarbete med relevanta standarder och ramverk, såsom ISO 9001 för kvalitetsledningssystem, ISO/IEC 27001 för informationssäkerhet, eller branschspecifika normer. Processer dokumenteras ofta i kvalitetsmanualer och arbetsinstruktioner, och regelbunden revision bidrar till kontinuerlig förbättring.