vikaselvitys

Vikaselvitys on järjestelmällinen prosessi ja siitä laadittu raportti, jonka tarkoituksena on selvittää vikoja tai epäonnistumisia laitteissa, prosesseissa tai järjestelmissä sekä löytää niiden perimmäiset syyt ja estää uusinnat.

Vikaselvityksen tarkoitus on ymmärtää, miksi vika on syntynyt, arvioida sen aiheuttama vaikutus ja riskit sekä tukea asianmukaisia korjaavia ja ennalta ehkäiseviä toimia. Selvitys voi olla reagointitoimenpide esimerkiksi teknisten vikojen, käyttövirheiden, prosessi- tai laatusuositusten poikkeamien sekä turvallisuusriskien yhteydessä. Se voidaan laatia erikseen asiakkaan, laitetoimittajan, työnantajan tai säädösten aiheuttamana vaatimuksena.

Prosessi koostuu usein vianaiheen määrittelystä, datan keräämisestä, vian eristämisestä ja toistettavuuden varmistamisesta sekä perimmäisen syyn analysoinnista. Käytettyjä menetelmiä voivat olla perimmäisen syyn analyysi (esim. 5 miksi, Ishikawan diagrammi, vian puu -analyysi) sekä testaukset ja simuloinnit. Tuloksena laaditaan selkeä raportti, joka sisältää löydökset, syyt, toteutettavat korjaavat toimenpiteet, vastuut sekä aikataulun ja kustannus-hyöty-arvioinnin. Lopuksi toiminta valvotaan ja selvitys voidaan merkitä hyväksytyksi.

Vikaselvitys liittyy usein laatu- ja turvallisuusjohtamiseen; se voi tukea ISO- tai muiden standardien mukaista toiminnan parantamista ja CAPA-prosesseja. Haasteina voivat olla riittävän tiedon kerääminen, puolueettomuus ja aikataulun hallinta.