vertailunäytteisiin

Vertailunäytteisiin tarkoitetaan laboratoriotoiminnassa käytettäviä näytteitä, joita käytetään toisen näytteen kanssa tapahtuvaan vertailuun. Niiden avulla arvioidaan mittausmenetelmien tarkkuutta, toistettavuutta sekä kalibrointia ja tulosten harmonisointia eri menetelmien tai laboratorioiden välillä. Termiä käytetään laajasti sekä kemian että biotieteiden kontekstissa, ja sen sisältö voi vaihdella kontekstin mukaan viitaten viiteaineisiin tai kalibrointinäytteisiin.

Tyypillisiä vertailunäytteitä ovat viiteaineet (certified reference materials, CRM), kalibrointi- ja laatukontrollinäytteet sekä ulkoisen laadunvarmistuksen näytteet. Näytteet valitaan siten, että ne vastaavat tutkittavien näytteiden ominaisuuksia ja analyysimenetelmän vaatimuksia.

Käytössä vertailunäytteisiin käsitellään samoin kuin tutkittavat näytteet: ne saattavat kulkea samoja valmistelevia askeleita, ja tulokset verrataan referenssiarvoihin tai kalibrointiasteisiin. Analyysitulosten yhteydessä voidaan raportoida poikkeamat, epävarmuudet ja standardoidut vertailumenetelmät, kuten vertailujen raportointiin soveltuvat hyväksytyt menettelyt.

Kansainväliset standardit, kuten ISO/IEC 17025 ja ICH-ohjeet, määrittävät vertailunäytteiden vaatimukset laadun varmistamiseksi, raportoinnille sekä vertailujen toistettavuudelle.

Alueita, joissa vertailunäytteisiin sovelletaan, ovat analyyttinen kemia, kliininen biologia, ympäristö- ja elintarvikeanalytiikka sekä lääketuotteiden laadunvalvonta. Näytteet tukevat tulosten luotettavuutta ja laboratoriotoiminnan harmonisointia.